Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor.
Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande.
Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan.
Har du erfarenhet inom området e-hälsa? Sök jobb hos oss när vi nu förstärker vår Medicinteknikenhet inom området!

Se även våra andra annonser inom medicinteknik för Tillsynsutredare respektive Utredare här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/lediga-jobb

Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare.
Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning.
Idag räknar man med att det finns mer än 800 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt.
Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring.
Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter.
Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Vi söker en inspektör till gruppen Kontroll av aktörer och anmälda organ som idag består av 13 personer.

Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket

Dina arbetsuppgifter
Din huvudsakliga arbetsuppgift blir att bedriva tillsyn avseende medicintekniska produkter och deras ekonomiska aktörer.
Tillsynen bedrivs bland annat genom att begära in och granska dokumentation av olika aktörers kvalitetsledningssystem, tillverkares tekniska filer och annan produktspecifik dokumentation.
Arbetet ställer höga krav på förmåga att kunna analysera, bedöma och formulera slutsatser framför allt ur ett regulatoriskt och ett risk/nytta-perspektiv.
I tillsynen ingår även att förmedla kunskap om regelverket till aktörer och användare av medicintekniska produkter.
I tjänsten ingår även inspektioner på plats hos medicintekniska tillverkare och andra aktörer.
Tjänsten kan också komma att innefatta arbete med utseende och tillsyn av anmälda organ.


Enheten har ett process- och uppdragsorienterat arbetssätt och det pågår utveckling av såväl våra interna processer som våra IT-stöd där vi hoppas att du vill bidra utifrån din tidigare erfarenhet och dina tidigare roller.

Din bakgrund
Du har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk, naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning.
Du har några års aktuell arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik, in vitro diagnostik eller informationssystem inom hälso- och sjukvård.
Detta kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande.
Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.

Det är meriterande om du har:

• arbetat med informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning.
• kunskap om medicinteknisk programvara.
• arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik, in vitro diagnostik, cybersäkerhet eller informationssäkerhet.
• erfarenhet av inspektioner eller revisioner samt riskhantering och klinisk utvärdering.
• erfarenhet av att granska eller upprätta tekniska filer för medicintekniska produkter.

Dina personliga egenskaper
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga.
Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt.
Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt.
Du är flexibel och har lätt att anpassa sig till förändrade omständigheter.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Bra att veta
Sista ansökningsdag: 2024-05-20
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer: 2.4.1-2024-038377

Vi tillämpar 6 månaders provanställning.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet.
Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid.
I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar.
Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.
All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Camilla Bysell.
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST.
Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg.
Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.